癌症预警机进入临床试验收官阶段 更精准发现病灶

　　我国科学家谢庆国发明的全数字PET进入临床试验收官阶段。近日，临床全数字PET/CT在广州中山大学附属第一医院和附属肿瘤医院开始向社会大规模征集受试志愿者，对该设备用于影像学诊断时的安全性和有效性进行临床验证。待完成约120例人体临床试验后，即可提交注册认证资料，一旦获批，该设备便可进入市场、服务民众。

　　据数字PET产业化技术负责人张博介绍，PET/CT主要用于肿瘤、心脑血管疾病等病理诊断，也可以用于相关疾病筛查体检。该设备在医院正常检查一次收费近万元，属于典型的高端医疗影像设备。张博透露，入选受试者须为18到75岁的肿瘤患者或未确定的高危人群，即有家族病史或长期生活在高危环境中的高危人群。从医院发布招募消息到今天，已接到不少志愿者电话报名。

　　PET是正电子发射断层成像的简称，PET设备与CT、MRI并称为医学影像“三大件”，在肿瘤等重大疾病早期诊断、分期等方面独具优势。由武汉国家光电研究中心研究员、华中科技大学谢庆国教授带领团队研发的全球首台临床全数字PET/CT装备，使用完全自主知识产权的数字PET技术，以“全数字”和“精确采样”为本质特点，比传统PET/CT设备能更早更精准发现包括肿瘤在内的各种病灶，是名副其实的“癌症预警机”，在癌症、老年痴呆症、帕金森综合症等疑难杂症早期检测领域，都具有广泛的应用前景。

　　华中科技大学“数字PET”解决了传统PET发展40余年来一直存在的超高速闪烁信号数字化难题，以突破技术瓶颈的方式打破国际巨头的技术垄断，技术创新和自主产权方面一举而两得。业界认为，国产全数字PET/CT一旦实现普及化发展，将会大大降低民众获取其服务的门槛。

　　临床全数字PET/CT于去年在广州中山大学附属第一医院和附属肿瘤医院装机，开始临床取证的前期准备工作。今年1月，数字PET通过国家创新医疗器械特别审批，这意味着国家为“数字PET/CT”的医疗器械注册认证开辟了一条“绿色通道”，大大加速了该仪器投入临床应用的进程。

　　广州中山大学附属第一医院核医学科主任张祥松介绍：中国是癌症大国，近年来发病率与死亡率呈持续上升趋势。根据2017年2月发布的全国癌症登记点数据：“每天约1万人诊断癌症 、每分钟约7人确诊患癌，每七到八人中就有一人死于癌症。” 另一方面，中国癌症患者的五年生存率仅为30.9%，不及美国的一半。中国癌症患者生存率低的重要原因之一，还是在于癌症的发现和治疗不及时。数字PET一旦正式上市，凭借其出色的成像性能，可极大增强对癌症进行早期检测的能力，这就意味着发现癌症的时间可以大幅提前。对患者而言，这不仅是几万与几十万治疗费用的区别，更可能就是生与死的区别。(长江网记者杨佳峰 通讯员王潇潇 实习生肖夏)